高壓風(fēng)機(jī)在制藥設(shè)備中有哪些作用
隨著工業(yè)科技的快速發(fā)展,高壓風(fēng)機(jī)已普遍應(yīng)用到各行各業(yè)中,其中,高壓風(fēng)機(jī)在制藥設(shè)備中扮演著關(guān)鍵角色,其作用貫穿原料輸送、干燥、包裝、潔凈環(huán)境維護(hù)及廢氣處理等多個(gè)重要環(huán)節(jié).具體作用如下:
原料輸送與防污染
在粉劑、顆粒劑生產(chǎn)中,高壓風(fēng)機(jī)通過氣力輸送系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)原料藥的自動(dòng)化傳輸。例如,將原料藥從混合設(shè)備輸送到分裝線時(shí),其高風(fēng)壓可確保物料在密閉管道中高效流動(dòng),避免人工接觸導(dǎo)致的交叉污染。某制藥企業(yè)采用不銹鋼材質(zhì)的高壓風(fēng)機(jī)配合無菌管道,實(shí)現(xiàn)了維生素粉劑的自動(dòng)化輸送,效率提升30%,同時(shí)粉塵飛揚(yáng)減少90%。
干燥控制
片劑和膠囊生產(chǎn)中,流化床干燥環(huán)節(jié)需要均勻的熱風(fēng)使?jié)耦w粒懸浮并脫水。高壓風(fēng)機(jī)提供的高壓氣流能控制干燥溫度(通常40-80℃),避免局部過熱破壞藥效。例如,某頭孢類生產(chǎn)線中,風(fēng)機(jī)配合HEPA過濾器,確保熱風(fēng)潔凈度達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),干燥后顆粒含水量波動(dòng)范圍控制在±0.5%以內(nèi)。
包裝環(huán)節(jié)的真空吸附
鋁塑包裝機(jī)依賴高壓風(fēng)機(jī)產(chǎn)生的真空吸附力固定藥片或膠囊,完成泡罩密封。某疫苗生產(chǎn)企業(yè)使用防爆型高壓風(fēng)機(jī),在防爆環(huán)境中完成安瓿瓶的真空封裝,氣壓穩(wěn)定性誤差小于0.5%,確保包裝密封性符合要求。
潔凈室環(huán)境維護(hù)
制藥車間需維持ISO 5級(jí)以上潔凈度,高壓風(fēng)機(jī)通過初效、中效、高效三級(jí)過濾系統(tǒng)循環(huán)空氣。例如,某生物制藥廠的GMP車間采用變頻高壓風(fēng)機(jī)組,每小時(shí)換氣次數(shù)達(dá)20次,壓差控制精度±1Pa,有效阻隔交叉污染,空氣懸浮粒子數(shù)≤3520個(gè)/m3(≥0.5μm)。
發(fā)酵罐供氧與廢氣處理
生物制藥中,高壓風(fēng)機(jī)為大型發(fā)酵罐提供無菌氧氣。某胰島素生產(chǎn)企業(yè)使用316L不銹鋼高壓風(fēng)機(jī),配合0.2μm除菌濾芯,確保溶氧量維持在30%-60%,菌群活性提高15%。同時(shí),制藥過程中產(chǎn)生的有機(jī)廢氣(如甲醇)需通過高壓風(fēng)機(jī)引至RTO焚燒爐處理,某化學(xué)合成藥廠的風(fēng)機(jī)耐溫達(dá)250℃,風(fēng)量8000m3/h,廢氣處理效率超99%。
選型與維護(hù)要點(diǎn)
材質(zhì)要求:直接接觸藥物的部件必須采用316L不銹鋼或PTFE涂層,避免金屬離子析出。
密封性能:機(jī)械密封需達(dá)到IP55以上防護(hù)等級(jí),防止?jié)櫥瑒┪廴尽?/span>
噪音控制:制藥車間要求≤75dB,需配置消聲器或隔音罩。
維護(hù)管理:每次CIP(原位清洗)后需進(jìn)行微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn),如采用枯草桿菌黑色變種芽孢檢測(cè)滅菌效果;處理易燃溶劑時(shí),需選用ATEX認(rèn)證的防爆電機(jī),并安裝氣體濃度報(bào)警聯(lián)動(dòng)裝置。